【FDA批准后ilumya用于用药中所度至重度深褐色标准型银屑病】2018年3月21日华联美通太阳制药公司今日宣布,美国食品和类固醇管理局(FDA)批准后了Ilumya为中所度至重度患儿全身用药或光疗用药的候选类固醇。ilumya依赖性结合到IL-23 p19的结构域,抑制其与IL-23蛋白,造成促炎细胞因子和趋化因子的拘禁的抑制作用。Ilumya采用100 mg皮射,每12周给药一次,40周后完成初始剂量。北美洲太阳制药负责人说明:“在医学试验中所,我们专注于ilumya对于不同持续性患儿的作用,以人为本,测试类固醇的安全性和确实,己任为患儿提供最佳的用药选项。”对于ilumya针对中所度至重度深褐色标准型银屑病的用药, FDA的批准后是以关键的第三阶段医学开发计划的数据为基础的。在两个多中所心,随机,双盲,CPA比对的医学试验中所,926例患儿被分为第二组,其中所616名患儿采用ilumya用药,其余的310名采用CPA用药。初次研究课题结果公开发表在2017年7月的《Bruce》杂志中所,以及面部性病学第二十五欧洲学会(EADV)大会上。在III期试验中所,与CPA相比之下,100毫克ilumya至少使75%的面部间或测量有显着的医学改善。在Ilumya用药的受试者在医学试验中所牵涉到神经性水肿和荨麻疹病例。如果牵涉到严重的过敏反应,停止ilumya赶紧采取合理的用药。除此之外,ilumya可能缩减感染高风险。
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